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塑化剂波及药品 药监叫停葛兰素史克“力百汀”
(2011-6-16)
 


来源:中国经济时报

  国家食品药品监督管理局决定立即停止葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂产品的销售和使用,已进口上市的由企业召回。

大陆首次在药品中查出塑化剂

塑化剂排查风暴雷厉进行中。

  续我国台湾地区媒体6月7日爆出全球知名药企葛兰素史克(GSK)所产的抗生素“安灭菌”被检出塑化剂DIDP后,6月9日,香港特区卫生署也报告称在检测葛兰素史克法国制造的安灭菌样本时验出含塑化剂,相关结果已通告医管局。随后,塑化剂排查工作慢慢从食品、保健品领域波及药品。

  在大陆,国家食品药品监督管理局网站18日发出通知,经中国食品药品鉴定研究院检验,在葛兰素史克公司生产的抗生素“阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂”商品名:力百汀,港台地区称安灭菌)中检出邻苯二甲酸二异癸酯DIDP。

  据悉,此次是大陆首次查出药品中含有塑化剂。早在3日,国家药监局曾已经发出紧急通知,要求暂停生产和销售协和牌灵芝孢子粉片和美中清素牌多种氨基酸片两种保健食品。

  对此,葛兰素史克(中国)投资有限公司企业传播和公共关系部相关人士18日向中国经济时报记者表示,葛兰素史克公司确认阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(糖浆)的生产过程中没有故意使用DIDP或者任何其他的邻苯二甲酸酯。
该人士同时表示,通过检测,葛兰素史克公司可以确定药品的活性成分、赋形剂和调味剂,以及最终未分装的药物中不含DIDP。目前可判断DIDP的唯一来源是瓶盖中的塑料内层,进一步的调查还在进行中。

  据悉,DIDP是一种邻苯二甲酸酯,是用于聚合工业中制造聚氯乙烯和其他塑料制品像瓶子、食品包装、服装和包装材料的增塑剂和软化剂。葛兰素史克公司所产的“阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂”在药店是作为处方药销售的。

药监叫停葛兰素史克“力百汀”

  18日,国家食品药品监督管理局同时决定立即停止葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂产品的销售和使用,已进口上市的由企业召回。

  “葛兰素史克公司从国家食品药品监督管理局(SFDA)的官方网站了解到SFDA对阿莫西林克拉维酸钾干混悬液(糖浆)的召回决定,我公司将遵照执行,目前正在制定具体的回收细节。”上述葛兰素史克(中国)投资有限公司企业传播和公共关系部相关人士向本报报记者表示。

  本报记者了解到,北京市药监局已经要求全市停止葛兰素史克公司生产的“阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂”产品的销售和使用,各区(县)药监分局负责对本辖区内涉药单位进行清查。同时,药监局已启动药品追溯系统,迅速查清该药品在全市的进、销、存情况,有针对性地采取控制措施。

  据悉,全国各省清查“力百汀”的工作在紧张进行,都在转发国家药监局通知,要求全省各地立即停止销售和使用“力百汀”,对于其他有停售和下架的药品,则立即停售并下架封存。

 
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